人类战胜艾滋病再现曙光：一预防药物临床试验首次实现后期“0感染”

　　每měi经jīng记jì者zhě 金喆每měi经jīng编辑梁liáng枭

　　当地dì时shí间6月20日，吉jí利lì德dé科kē学xué宣布，关guān键jiàn的de3期qīPURPOSE 1临lín床chuáng试shì验yàn中zhōng期qī分析xī顶dǐng线结jié果guǒ显示shì，每měi年nián给gěi药yào两次cì的de注zhù射shè用yòngHIV-1衣壳抑制zhì剂jìlenacapavir（来lái那卡帕韦wéi）在zài针对duì顺shùn性xìng别bié女性xìng的deHIV预防fáng研yán究jiū中zhōng展zhǎn示shì出100%的de有yǒu效xiào性xìng。

　　《每měi日经jīng济新xīn闻》记jì者zhě了le解到dào，这是首shǒu个显示shì零líng感gǎn染rǎn的deHIV预防fáng3期qī临lín床chuáng试shì验yàn。吉jí利lì德dé科kē学xué首shǒu席xí医学xué官Merdad Parsey博士表biǎo示shì，零líng感gǎn染rǎn和hé100%有yǒu效xiào性xìng展zhǎn现xiàn出每měi年nián给gěi药yào两次cì的delenacapavir有yǒu潜力成chéng为wèi预防fángHIV感gǎn染rǎn的de全quán新xīn重zhòng要yào方fāng案àn。“我们期qī待从cóng进jìn行xíng中zhōng的dePURPOSE临lín床chuáng试shì验yàn获huò得dé更多duō结jié果guǒ，并继续朝cháo着助力终结jiéHIV全quán球流行xíng的de目mù标前qián进jìn。”

　　一yī预防fáng药yào物wù临lín床chuáng试shì验yàn首shǒu次cì实现xiàn后期qī“0感gǎn染rǎn”

　　吉jí利lì德dé科kē学xué为wèi全quán球知名抗病bìng毒dú药yào物wù研yán发fā企业，目mù前qián已yǐ经jīng有yǒu两款HIV暴bào露lù前qián预防fáng用yòng药yào在zài华获huò批：一yī款是恩ēn曲qū他滨bīn替诺nuò福韦wéi片piàn（舒shū发fā泰tài），于yú2020年nián获huò批；另一yī款是恩ēn曲qū他滨bīn丙bǐng酚fēn替诺nuò福韦wéi片piàn（Ⅱ）（达dá可kě挥huī），于yú今jīn年nián1月获huò批。

　　《每měi日经jīng济新xīn闻》记jì者zhě从cóng吉jí利lì德dé科kē学xué了le解到dào，PURPOSE 1是一yī项临lín床chuáng3期qī的de双盲máng、随机研yán究jiū，用yòng于yú评估皮下注zhù射shè、每měi年nián给gěi药yào两次cì的delenacapavir和hé每měi日口服的de达dá可kě挥huī（恩ēn曲qū他滨bīn200mg/丙bǐng酚fēn替诺nuò福韦wéi25mg，F/TAF）用yòng于yú暴bào露lù前qián预防fáng（PrEP）的de安全quán性xìng和hé有yǒu效xiào性xìng。

　　研yán究jiū对duì象为wèi来lái自南nán非fēi25个地dì方fāng和hé乌干达dá3个地dì方fāng超chāo过5300名16-25岁suì顺shùn性xìng别bié女性xìng和hé青春期qī女孩，受试shì者zhě按2：2：1的de比bǐ例被bèi随机分配到dàolenacapavir、达dá可kě挥huī和hé舒shū发fā泰tài组。在zàilenacapavir组的de2134名女性xìng中zhōng，没有yǒu发fā生一yī例HIV感gǎn染rǎn（发fā病bìng率lǜ为wèi0.00每měi100人rén年nián）。

　　吉jí利lì德dé方fāng面miàn称chēng，PURPOSE 1试shì验yàn达dá到dào了le其qí关guān键jiàn疗liáo效xiào终点diǎn，显示shì出每měi年nián给gěi药yào两次cì的delenacapavir相xiāng较jiào于yú每měi日口服舒shū发fā泰tài和héHIV背景发fā病bìng率lǜ的de优越性xìng。在zài试shì验yàn中zhōng，lenacapavir总体tǐ上shàng耐nài受性xìng良liáng好hǎo，未发fā现xiàn显著或新xīn的de安全quán问wèn题。

　　吉jí利lì德dé科kē学xué表biǎo示shì，PURPOSE 1更详细的de数据jù将在zài未来lái的de会议yì上shàng公布。

　　记jì者zhě还了le解到dào，目mù前qiánLenacapavir的de其qí他关guān键jiàn临lín床chuáng试shì验yàn仍在zài进jìn行xíng。吉jí利lì德dé预计将在zài2024年nián底或2025年nián初chū从cóngPURPOSE项目mù的de另一yī关guān键jiàn试shì验yànPURPOSE 2中zhōng获huò得dé结jié果guǒ。

　　该试shì验yàn评估每měi年nián给gěi药yào两次cì的delenacapavir作为wèiPrEP在zài包含同性xìng性xìng行xíng为wèi的de男性xìng等群qún体tǐ中zhōng的de疗liáo效xiào，试shì验yàn开kāi展zhǎn地dì点diǎn包括kuò阿ā根gēn廷、巴西xī、墨西xī哥、秘鲁、南nán非fēi、泰tài国guó和hé美měi国guó。如rú果guǒ试shì验yàn结jié果guǒ积jī极，lenacapavir用yòng于yú暴bào露lù前qián预防fáng的de注zhù册申请将包含PURPOSE 1和héPURPOSE 2的de结jié果guǒ，以确保lenacapavir可kě以被bèi批准zhǔn用yòng于yú最zuì需要yào额外HIV预防fáng方fāng案àn的de多duō个群qún体tǐ和hé社区进jìn行xíng暴bào露lù前qián预防fáng。

　　对duì此cǐ，南nán非fēi开kāi普敦大dà学xué德dé斯蒙德dé·图HIV中zhōng心xīn主任rèn、国guó际艾ài滋zī病bìng协xié会前qián主席xíLinda-Gail Bekker博士表biǎo示shì：“尽jǐn管我们知道传统的deHIV预防fáng药yào物wù在zài按医嘱服用yòng后非fēi常有yǒu效xiào，但每měi年nián给gěi药yào两次cì、用yòng于yúPrEP的delenacapavir，可kě以帮助解决一yī些xiē人rén在zài服用yòng或存储口服PrEP药yào物wù时shí可kě能néng面miàn临lín的de污名化huà和hé歧视问wèn题，同时shí每měi年nián给gěi药yào两次cì有yǒu可kě能néng帮助提tí高PrEP的de依从cóng性xìng和hé持续性xìng。”

　　人rén类lèi战胜shèng艾ài滋zī病bìng再现xiàn曙光guāng

　　艾ài滋zī病bìng防fáng治的de难点diǎn在zài于yú无法fǎ治愈yù、控kòng制zhì困难，目mù前qián全quán球还没有yǒu研yán制zhì出治愈yù艾ài滋zī病bìng的de药yào物wù，也yě没有yǒu预防fáng的de疫苗miáo。发fā生高危性xìng行xíng为wèi后，72小时shí内尽jǐn早zǎo使用yòng阻断药yào是降jiàng低dī艾ài滋zī病bìng病bìng毒dú感gǎn染rǎn风险的de最zuì后一yī道防fáng线。

　　一yī旦确诊需要yào使用yòng抗逆转录病bìng毒dú药yào物wù（ARV），患huàn者zhě或感gǎn染rǎn者zhě必须终身shēn用yòng药yào，往往也yě伴随着病bìng毒dú易产生耐nài药yào性xìng、患huàn者zhě依从cóng性xìng极差等问wèn题。联合hé国guó数据jù显示shì，目mù前qián全quán球有yǒu一yī半bàn以上shàng的de艾ài滋zī病bìng感gǎn染rǎn者zhě都通过ARV药yào物wù治疗liáo。

　　此cǐ前qián，南nán方fāng医科kē大dà学xué南nán方fāng医院感gǎn染rǎn内科kē疑难感gǎn染rǎn诊疗liáo中zhōng心xīn主任rèn彭劼表biǎo示shì，早zǎo发fā现xiàn、早zǎo治疗liáo，既有yǒu利lì于yú快速降jiàng低dī患huàn者zhě体tǐ内HIV病bìng毒dú载zài量、促进jìn免疫重zhòng建jiàn、减少艾ài滋zī病bìng相xiāng关guān机会性xìng感gǎn染rǎn或肿zhǒng瘤等发fā病bìng率lǜ，也yě有yǒu利lì于yú减少艾ài滋zī病bìng传播、减轻qīng个人rén及社会层céng面miàn的de经jīng济负担。

　　由于yú不少艾ài滋zī病bìng疫苗miáo的de研yán究jiū“难产”，一yī些xiē研yán究jiū方fāng向转为wèi长效xiào制zhì剂jì抑制zhì。江苏省疾控kòng中zhōng心xīn性xìng病bìng与yǔ艾ài滋zī病bìng防fáng治所所长傅更锋曾公开kāi表biǎo示shì，艾ài滋zī病bìng患huàn者zhě如rú果guǒ不按时shí、按要yào求吃药yào，体tǐ内的de血xuè药yào浓度不够，就会导致病bìng毒dú抑制zhì率lǜ降jiàng低dī。病bìng毒dú一yī旦累积jī、突变biàn，数量增多duō，就会产生耐nài药yào性xìng。而长效xiào制zhì剂jì可kě降jiàng低dī给gěi药yào频率lǜ，让ràng药yào物wù在zài人rén体tǐ内长期qī发fā挥huī药yào效xiào，也yě有yǒu利lì于yú提tí高患huàn者zhě依从cóng性xìng。

　　吉jí利lì德dé发fā布上shàng述研yán究jiū结jié果guǒ在zài全quán球引发fā了le较jiào大dà的de轰hōng动dòng。lenacapavir如rú果guǒ能néng够获huò得dé美měi国guó食品pǐn药yào品pǐn监jiān督管理lǐ局（FDA）批准zhǔn，将成chéng为wèi预防fáng艾ài滋zī病bìng的de一yī种zhǒng重zhòng要yào新xīn选择。科kē普作者zhě庄时shí利lì和hé表biǎo示shì，暴bào露lù前qián预防fáng是预防fáng艾ài滋zī病bìng感gǎn染rǎn的de重zhòng要yào手shǒu段duàn，相xiāng比bǐ已yǐ经jīng上shàng市的de另外两种zhǒng药yào品pǐn，新xīn药yàolenacapavir的de最zuì大dà优势之一yī在zài于yú依从cóng性xìng良liáng好hǎo，仅需每měi6个月注zhù射shè一yī次cì。