每经jīng记jì者 陈星    每经jīng编biān辑jí 杨夏    

　　继jì司sī美měi格gé鲁lǔ肽tài制zhì剂jì诺nuò和hé泰tài在zài中zhōng国guó获huò批pī用yòng于yú2型糖táng尿病bìng患huàn者血xuè糖táng控制zhì后hòu，国guó家药yào品pǐn监jiān督dū管guǎn理lǐ局近jìn日rì批pī准zhǔn了诺nuò和hé诺nuò德dé公gōng司sī研发fā生产chǎn的de诺nuò和hé盈yíng（用yòng于yú长期qī体tǐ重zhòng管guǎn理lǐ的de司sī美měi格gé鲁lǔ肽tài注zhù射shè液yè）在zài中zhōng国guó的de上shàng市shì申shēn请qǐng。

　　这意yì味着zhe，作为wèi全quán球qiú首个gè且目mù前qián唯一yī用yòng于yú长期qī体tǐ重zhòng管guǎn理lǐ的de胰高gāo糖táng素样肽tài- 1受shòu体tǐ激动剂jì（GLP-1RA）周制zhì剂jì，司sī美měi格gé鲁lǔ肽tài制zhì剂jì的de减jiǎn重zhòng适shì应yīng症zhèng再突破一yī个gè巨大dà市shì场chǎng。在zài此cǐ次cì获huò批pī前qián，国guó内nèi已yǐ经jīng有yǒu不少减jiǎn重zhòng人rén士超chāo适shì应yīng症zhèng用yòng药yào，将jiāng诺nuò和hé泰tài用yòng于yú减jiǎn重zhòng目mù的de。

　　针zhēn对duì诺nuò和hé盈yíng获huò批pī后hòu，如rú何hé规guī范临lín床chuáng一yī线用yòng药yào、定dìng价以yǐ及是shì否将jiāng纳nà入rù国guó家医yī保bǎo目mù录等děng问wèn题，诺nuò和hé诺nuò德dé方fāng面miàn对duì《每日rì经jīng济jì新xīn闻wén》进jìn行了回应yīng。

　　获huò批pī后hòu如rú何hé规guī范用yòng药yào？

　　6月yuè25日rì，据诺nuò和hé诺nuò德dé新xīn闻wén稿gǎo，国guó家药yào品pǐn监jiān督dū管guǎn理lǐ局（NMPA）于yú近jìn日rì批pī准zhǔn了诺nuò和hé诺nuò德dé公gōng司sī研发fā生产chǎn的de诺nuò和hé盈yíng（用yòng于yú长期qī体tǐ重zhòng管guǎn理lǐ的de司sī美měi格gé鲁lǔ肽tài注zhù射shè液yè）在zài中zhōng国guó的de上shàng市shì申shēn请qǐng。

　　作为wèi全quán球qiú首个gè且目mù前qián唯一yī（截至zhì2024年nián6月yuè）用yòng于yú长期qī体tǐ重zhòng管guǎn理lǐ的de胰高gāo糖táng素样肽tài-1受shòu体tǐ激动剂jì（GLP-1RA）周制zhì剂jì，诺nuò和hé盈yíng获huò批pī后hòu，可kě在zài国guó内nèi用yòng于yú为wèi超chāo重zhòng和hé肥胖症zhèng患huàn者提供gōng健jiàn康kāng体tǐ重zhòng管guǎn理lǐ方fāng案。

　　虽然获huò批pī用yòng于yú体tǐ重zhòng管guǎn理lǐ，但诺nuò和hé盈yíng也yě有yǒu严yán格gé的de使shǐ用yòng指zhǐ征。使shǐ用yòng者需xū初chū始BMI大dà于yú等děng于yú30kg/m2（肥胖）；或huò在zài27kg/ m2至zhì30kg/m2（超chāo重zhòng）之间，且存在zài至zhì少一yī种体tǐ重zhòng相关合hé并bìng症zhèng，例如rú高gāo血xuè糖táng、高gāo血xuè压yā、血xuè脂异yì常cháng、阻塞sāi性xìng睡眠呼吸暂停或huò心xīn血xuè管guǎn疾jí病bìng等děng。

　　加jiā上shàng此cǐ前qián已yǐ获huò批pī上shàng市shì的de用yòng于yú2型糖táng尿病bìng患huàn者的de诺nuò和hé泰tài，诺nuò和hé诺nuò德dé目mù前qián已yǐ有yǒu两liǎng款kuǎn司sī美měi格gé鲁lǔ肽tài制zhì剂jì在zài国guó内nèi获huò批pī。

　　需xū要yào提到dào的de是shì，在zài此cǐ次cì诺nuò和hé盈yíng正式获huò批pī前qián，国guó内nèi已yǐ经jīng有yǒu部分使shǐ用yòng者将jiāng司sī美měi格gé鲁lǔ肽tài注zhù射shè液yè用yòng于yú减jiǎn重zhòng，也yě就是shì所suǒ谓的de“超chāo适shì应yīng症zhèng”用yòng药yào。通tōng过guò电商shāng平台、黄牛渠道等děng，非糖táng尿病bìng患huàn者甚shén至zhì达不到dào超chāo重zhòng肥胖标准zhǔn的de人rén群也yě可kě以yǐ购gòu买mǎi到dào司sī美měi格gé鲁lǔ肽tài制zhì剂jì，这一yī现象给用yòng药yào安全quán、糖táng尿病bìng患huàn者正常cháng用yòng药yào甚shén至zhì医yī保bǎo资zī金jīn规guī范使shǐ用yòng都带来lái不少隐yǐn患huàn。

　　诺nuò和hé盈yíng上shàng市shì后hòu，司sī美měi格gé鲁lǔ肽tài制zhì剂jì可kě以yǐ“名正言顺shùn”用yòng于yú减jiǎn肥，这是shì否意yì味着zhe减jiǎn重zhòng者购gòu买mǎi到dào该药yào物wù的de门mén槛更低dī？诺nuò和hé诺nuò德dé是shì否有yǒu规guī范一yī线临lín床chuáng用yòng药yào的de准zhǔn备？

　　对duì此cǐ，诺nuò和hé诺nuò德dé方fāng面miàn接受shòu《每日rì经jīng济jì新xīn闻wén》记jì者采cǎi访时shí表biǎo示shì，在zài中zhōng国guó，诺nuò和hé诺nuò德dé严yán格gé按照法fǎ律法fǎ规guī的de要yào求qiú进jìn行处chù方fāng药yào的de销售，仅与具jù有yǒu药yào品pǐn经jīng营yíng资zī质zhì的de签约yuē分销商shāng进jìn行合hé作。在zài日rì常cháng经jīng营yíng中zhōng，诺nuò和hé诺nuò德dé对duì销售渠道进jìn行严yán格gé管guǎn理lǐ，对duì经jīng销商shāng进jìn行定dìng期qī拜访、审计，严yán格gé要yào求qiú经jīng销商shāng在zài药yào品pǐn的de分销环节上shàng合hé规guī合hé法fǎ。同tóng时shí，公gōng司sī严yán格gé禁jìn止非适shì应yīng症zhèng推tuī广guǎng。

　　同tóng时shí，诺nuò和hé诺nuò德dé方fāng面miàn也yě提醒称chēng，此cǐ次cì获huò批pī的de用yòng于yú成人rén长期qī体tǐ重zhòng管guǎn理lǐ的de诺nuò和hé盈yíng，该产chǎn品pǐn尚未上shàng市shì，以yǐ及已yǐ在zài中zhōng国guó上shàng市shì的de用yòng于yú成人rén2型糖táng尿病bìng治疗的de诺nuò和hé泰tài均为wèi处chù方fāng药yào。这两liǎng种药yào物wù分别用yòng于yú治疗两liǎng种疾jí病bìng，不可kě互相替代。处chù方fāng药yào须由国guó家卫wèi生行政zhèng部门mén规guī定dìng或huò审定dìng，凭医yī师或huò其他tā有yǒu处chù方fāng权的de医yī疗专业人rén士开kāi写xiě处chù方fāng后hòu凭处chù方fāng购gòu买mǎi，并bìng在zài医yī师、药yào师或huò其他tā有yǒu资zī质zhì的de医yī疗专业人rén士指zhǐ导下合hé理lǐ用yòng药yào。请qǐng患huàn者务wù必严yán格gé按照医yī生处chù方fāng用yòng药yào并bìng通tōng过guò正规guī授权渠道购gòu药yào，以yǐ确保bǎo用yòng药yào的de有yǒu效xiào和hé安全quán性xìng。

　　诺nuò和hé诺nuò德dé需xū抓zhuā紧窗口期qī

　　从现有yǒu市shì场chǎng格gé局来lái看，以yǐ诺nuò和hé诺nuò德dé的de司sī美měi格gé鲁lǔ肽tài为wèi代表biǎo的deGLP-1类lèi药yào物wù在zài减jiǎn重zhòng领lǐng域取得dé了巨大dà成功。随着zhe减jiǎn重zhòng市shì场chǎng的de持续xù升温，预yù计到dào2024年nián，司sī美měi格gé鲁lǔ肽tài的de销售额将jiāng超chāo过guò280亿yì美měi元，可kě能néng超chāo越K药yào成为wèi全quán球qiú新xīn药yào王wáng。而诺nuò和hé盈yíng获huò批pī有yǒu望进jìn一yī步打dǎ开kāi其司sī美měi格gé鲁lǔ肽tài制zhì剂jì的de销售天花huā板。

　　作为wèi诺nuò和hé诺nuò德dé旗下的de当家产chǎn品pǐn，目mù前qián其司sī美měi格gé鲁lǔ肽tài制zhì剂jì的de全quán系列产chǎn品pǐn包括用yòng于yú2型糖táng尿病bìng的de司sī美měi格gé鲁lǔ肽tài注zhù射shè液yèOzempic和hé司sī美měi格gé鲁lǔ肽tài片piàn剂jìRybelsus，以yǐ及用yòng于yú体tǐ重zhòng管guǎn理lǐ的de司sī美měi格gé鲁lǔ肽tài注zhù射shè液yèWegovy三款kuǎn（上shàng述英文为wèi对duì应yīng产chǎn品pǐn国guó外商shāng品pǐn名）。

　　2023年nián，诺nuò和hé诺nuò德dé上shàng述三款kuǎn司sī美měi格gé鲁lǔ肽tài产chǎn品pǐn的de总销售额约yuē1458.11亿yì丹dān麦mài克朗lǎng（约yuē合hé212.01亿yì美měi元），同tóng比增长88.78%，占总营yíng收shōu的de62.78%。

　　减jiǎn重zhòng制zhì剂jì进jìn入rù中zhōng国guó后hòu，市shì场chǎng最关心xīn的de莫过guò于yú其定dìng价和hé是shì否进jìn入rù医yī保bǎo的de问wèn题，这决定dìng了诺nuò和hé盈yíng的de业绩jī表biǎo现和hé放量预yù期qī。对duì此cǐ，诺nuò和hé诺nuò德dé方fāng面miàn对duì《每日rì经jīng济jì新xīn闻wén》记jì者表biǎo示shì，诺nuò和hé盈yíng的de价格gé将jiāng会在zài商shāng业上shàng市shì时shí正式公gōng布。针zhēn对duì医yī保bǎo问wèn题，据诺nuò和hé诺nuò德dé早zǎo些时shí候hòu称chēng，该药yào物wù在zài中zhōng国guó上shàng市shì早zǎo期qī将jiāng限量供gōng应yīng，聚焦自zì费fèi患huàn者。

　　关心xīn诺nuò和hé盈yíng上shàng市shì后hòu商shāng业表biǎo现的de除了资zī本市shì场chǎng外，还有yǒu其竞争对duì手礼lǐ来lái，和hé意yì欲在zài减jiǎn重zhòng市shì场chǎng分一yī杯羹的de国guó内nèi药yào企qǐ。

　　礼lǐ来lái旗下的de替尔泊肽tài减jiǎn肥适shì应yīng症zhèng于yú去年nián11月yuè获huò美měi国guó食药yào监jiān局（FDA）批pī准zhǔn，商shāng品pǐn名为wèiZepbound。临lín床chuáng数据显示shì，Zepbound的de减jiǎn重zhòng效xiào果同tóng样不容小觑。据礼lǐ来lái今年nián年nián初chū披露的de数据，Zepbound 开kāi卖一yī个gè月yuè，销售额便达到dào1.758亿yì美měi元，2024年nián第一yī季度dù实现营yíng收shōu5.17亿yì美měi元。

　　在zài国guó内nèi，Zepbound的de减jiǎn肥适shì应yīng症zhèng上shàng市shì申shēn请qǐng仍在zài审评中zhōng，该药yào物wù的de糖táng尿病bìng适shì应yīng证则zé已yǐ于yú5月yuè在zài中zhōng国guó获huò批pī。

　　除礼lǐ来lái外，由于yú司sī美měi格gé鲁lǔ肽tài在zài中zhōng国guó的de专利lì将jiāng于yú2026年nián到dào期qī，目mù前qián已yǐ有yǒu十余个gè仿制zhì药yào项目mù正在zài临lín床chuáng阶段duàn。杭州zhōu九源基因、丽珠集团tuán、华东医yī药yào等děng处chù于yúⅢ期qī临lín床chuáng试验阶段duàn。今年nián4月yuè，九源基因司sī美měi格gé鲁lǔ肽tài注zhù射shè液yè生物wù类lèi似shì药yào上shàng市shì申shēn请qǐng获huò得déCDE受shòu理lǐ，成为wèi国guó内nèi首个gè申shēn报bào上shàng市shì的de司sī美měi格gé鲁lǔ肽tài生物wù类lèi似shì药yào。6月yuè，丽珠集团tuán的de司sī美měi格gé鲁lǔ肽tài注zhù射shè液yè生物wù类lèi似shì药yào国guó内nèi上shàng市shì申shēn请qǐng也yě获huò得dé受shòu理lǐ。但两liǎng家企qǐ业的de申shēn报bào适shì应yīng症zhèng均主要yào为wèi2型糖táng尿病bìng患huàn者的de血xuè糖táng控制zhì。