究竟｜低浓度阿托品滴眼液是不是防治近视“神药”？谁将领跑百亿市场

　　6月yuè6日是shì全国guó爱眼yǎn日。

　　在zài众多眼yǎn科kē疾jí病中zhōng，近jìn视shì最zuì牵动dòng人心。2020年nián国guó家jiā全面miàn开展的de近jìn视shì专zhuān项xiàng调diào查chá结果显xiǎn示shì，中zhōng国guó儿ér童tóng青qīng少shǎo年nián总zǒng体tǐ近jìn视shì率lǜ为wèi52.7%，其qí中zhōng6岁儿ér童tóng为wèi14.3%，小xiǎo学生shēng为wèi35.6%，初中zhōng生shēng为wèi71.1%，高中zhōng生shēng为wèi80.5%。

　　近jìn些年nián，不少shǎo药yào企qǐ瞄准近jìn视shì防fáng治的de需求，其qí中zhōng有yǒu“近jìn视shì神shén药yào”之zhī称的de低dī浓nóng度dù阿ā托tuō品pǐn滴dī眼yǎn液yè成chéng为wèi眼yǎn科kē市shì场chǎng关guān注的de焦点。今年nián3月yuè，兴xìng齐qí眼yǎn药yào（300573）自zì主研yán发fā的de0.01%硫liú酸suān阿ā托tuō品pǐn滴dī眼yǎn液yè正zhèng式shì获huò批pī上shàng市shì，用yòng于yú延yán缓huǎn球qiú镜jìng度dù数shù为wèi-1.00D至zhì-4.00D（散sàn光guāng≤1.50D、屈光guāng参cān差≤1.50D）的de6至zhì12岁儿ér童tóng的de近jìn视shì进jìn展，是shì目前qián国guó内nèi唯一yī获huò批pī用yòng于yú延yán缓huǎn儿ér童tóng近jìn视shì进jìn展的de低dī浓nóng度dù阿ā托tuō品pǐn滴dī眼yǎn液yè。

　　由yóu于yú近jìn视shì人数shù大，低dī浓nóng度dù阿ā托tuō品pǐn滴dī眼yǎn液yè被bèi业yè内nèi认为wèi有yǒu望wàng成chéng为wèi下xià一yī个gè大明星单dān品pǐn。除chú了兴xìng齐qí眼yǎn药yào，国guó内nèi还有yǒu恒瑞医yī药yào（600276）、兆科kē眼yǎn科kē（6622.HK）、欧ōu康维视shì生shēng物wù（1477.HK）、欧ōu普康视shì（300595）等上shàng市shì公gōng司sī布bù局有yǒu0.01%硫liú酸suān阿ā托tuō品pǐn滴dī眼yǎn液yè在zài研yán产品pǐn。也yě有yǒu眼yǎn科kē专zhuān业yè人士shì提tí醒xǐng，0.01%硫liú酸suān阿ā托tuō品pǐn滴dī眼yǎn液yè并bìng非“神shén药yào”，不能néng盲目使shǐ用yòng。

　　谁能néng再接jiē低dī浓nóng度dù阿ā托tuō品pǐn滴dī眼yǎn液yè的de“蓝lán海富fù贵”？

　　阿ā托tuō品pǐn原yuán本用yòng于yú散sàn瞳tóng验yàn光guāng药yào物wù，临lín床chuáng应用yòng常用yòng1%硫liú酸suān阿ā托tuō品pǐn用yòng于yú检查chá眼yǎn底前qián以yǐ及验yàn光guāng配镜jìng屈光guāng度dù检查chá前qián的de散sàn瞳tóng。近jìn些年nián，有yǒu研yán究jiū发fā现，低dī浓nóng度dù硫liú酸suān阿ā托tuō品pǐn滴dī眼yǎn液yè可kě以yǐ“老药yào新xīn用yòng”，通过guò松弛睫状肌等多种机制zhì，达到缓huǎn解近jìn视shì的de作zuò用yòng。

　　在zài兴xìng齐qí眼yǎn药yào获huò得正zhèng式shì批pī准之zhī前qián，国guó内nèi的de山shān东省shěng眼yǎn科kē医yī院yuàn、兴xìng齐qí眼yǎn药yào、爱尔眼yǎn科kē、何hé氏眼yǎn科kē等机构gòu或huò企qǐ业yè也yě拥有yǒu低dī浓nóng度dù硫liú酸suān阿ā托tuō品pǐn滴dī眼yǎn液yè，不过guò作zuò为wèi院yuàn内nèi制zhì剂jì在zài使shǐ用yòng，比如rú爱尔眼yǎn科kē在zài5月yuè的de投资zī者zhě关guān系活huó动dòng上shàng提tí到，公gōng司sī本身拥有yǒu0.05%浓nóng度dù阿ā托tuō品pǐn院yuàn内nèi制zhì剂jì，同时shí也yě提tí供0.01%浓nóng度dù阿ā托tuō品pǐn产品pǐn。

　　随着相关guān产品pǐn的de正zhèng式shì获huò批pī，低dī浓nóng度dù硫liú酸suān阿ā托tuō品pǐn滴dī眼yǎn液yè的de商业yè化前qián景也yě颇pō受shòu期qī待。国guó盛证zhèng券研yán报bào预yù计jì，若兴xìng齐qí眼yǎn药yào低dī浓nóng度dù阿ā托tuō品pǐn滴dī眼yǎn液yè2024年nián顺利获huò批pī上shàng市shì，参cān考kǎo后hòu来者zhě的de审批pī进jìn度dù，公gōng司sī有yǒu望wàng获huò得近jìn2年nián的de产品pǐn独占期qī，为wèi公gōng司sī业yè绩带来较大弹性。基于yú2024年nián顺利获huò批pī的de情qíng况，假设该gāi产品pǐn上shàng市shì首年nián渗透tòu率lǜ快速提tí升，预yù计jì兴xìng齐qí眼yǎn药yào低dī浓nóng度dù硫liú酸suān阿ā托tuō品pǐn滴dī眼yǎn液yè2024年nián收入rù有yǒu望wàng达到约yuē15亿，在zài渗透tòu率lǜ逐步bù提tí升的de情qíng况下xià，在zài2030年nián收入rù有yǒu望wàng达到约yuē68亿元。

　　西xī南nán证zhèng券研yán报bào预yù计jì，到2026年nián阿ā托tuō品pǐn市shì场chǎng规模约yuē在zài52.9亿至zhì203.9亿元之zhī间。面miàn对duì这一yī百亿蓝lán海市shì场chǎng，国guó内nèi已经有yǒu多家jiā药yào企qǐ布bù局。

　　紧随兴xìng齐qí眼yǎn药yào之zhī后hòu的de是shì兆科kē眼yǎn科kē。2023年nián财cái报bào显xiǎn示shì，该gāi公gōng司sī的de低dī浓nóng度dù阿ā托tuō品pǐnNVK002已向国guó家jiā药yào监jiān局提tí交新xīn药yào申shēn请qǐng文wén件。由yóu于yú中zhōng国guó相关guān监jiān管机构gòu颁bān布bù相关guān注册cè分fēn类的de新xīn政zhèng策及法规，公gōng司sī正zhèng在zài等待相关guān受shòu理lǐ及注册cè指引yǐn的de细xì则。2023年nián6月yuè，兆科kē眼yǎn科kē合hé作zuò伙伴还宣布bù，NVK002的de新xīn药yào申shēn请qǐng获huò得美国guóFDA受shòu理lǐ。

　　另lìng一yī家jiā港股gǔ上shàng市shì公gōng司sī欧ōu康维视shì生shēng物wù的deOT-101也yě是shì一yī款0.01%硫liú酸suān阿ā托tuō品pǐn滴dī眼yǎn液yè。2023年nián财cái报bào显xiǎn示shì，2023年nián6月yuè，该gāi药yào已完成chéng678名患者zhě的de全球qiú三sān期qī随机、双盲、安ān慰剂jì对duì照、平píng行组、多中zhōng心临lín床chuáng试shì验yàn入rù组，预yù计jì今年nián将继续xù推tuī进jìn三sān期qī临lín床chuáng试shì验yàn。

　　A股gǔ上shàng市shì公gōng司sī方fāng面miàn，恒瑞医yī药yào的de阿ā托tuō品pǐnHR19034滴dī眼yǎn液yè也yě处chù于yú三sān期qī临lín床chuáng试shì验yàn阶段，但dàn2023年nián财cái报bào并bìng未wèi披露该gāi药yào的de详细xì或huò最zuì新xīn信息xī。欧ōu普康视shì在zài2023年nián财cái报bào中zhōng提tí到，控股gǔ子公gōng司sī欧ōu普视shì方fāng的de低dī浓nóng度dù硫liú酸suān阿ā托tuō品pǐn滴dī眼yǎn液yè（0.01%和 0.02%浓nóng度dù）启动dòng三sān期qī临lín床chuáng试shì验yàn。该gāi公gōng司sī在zài6月yuè5日回答投资zī者zhě提tí问时shí还表biǎo示shì，三sān期qī试shì验yàn完成chéng可kě申shēn报bàoNDA，四期qī临lín床chuáng是shì新xīn药yào上shàng市shì后hòu的de进jìn一yī步bù研yán究jiū。

　　齐qí鲁制zhì药yào并bìng非上shàng市shì公gōng司sī，其qí硫liú酸suān阿ā托tuō品pǐn滴dī眼yǎn液yè也yě于yú2022年nián8月yuè获huò得临lín床chuáng默示shì许可kě，用yòng于yú延yán缓huǎn儿ér童tóng近jìn视shì发fā展。

　　近jìn视shì目前qián无法治愈，莫迷信“近jìn视shì神shén药yào”

　　早zǎo在zài2022年nián6月yuè，市shì场chǎng曾传出“互联lián网医yī院yuàn将限xiàn制zhì开具jù院yuàn内nèi制zhì剂jì阿ā托tuō品pǐn”。同年nián7月yuè，兴xìng齐qí眼yǎn药yào全资zī子公gōng司sī沈阳兴xìng齐qí眼yǎn科kē医yī院yuàn也yě通知zhī，即日起qǐ，互联lián网医yī院yuàn暂zàn停处chù方fāng院yuàn内nèi制zhì剂jì0.01%硫liú酸suān阿ā托tuō品pǐn滴dī眼yǎn液yè，患者zhě如rú果有yǒu需要yào可kě至zhì兴xìng齐qí眼yǎn科kē医yī院yuàn实shí体tǐ医yī院yuàn处chù方fāng。

　　如rú今，正zhèng式shì获huò批pī的de低dī浓nóng度dù阿ā托tuō品pǐn滴dī眼yǎn液yè也yě正zhèng在zài通过guò网售shòu渠qú道dào实shí现商业yè化。据阿ā里健jiàn康5月yuè28日消息xī，兴xìng齐qí眼yǎn药yào0.01%硫liú酸suān阿ā托tuō品pǐn滴dī眼yǎn液yè正zhèng式shì在zài阿ā里健jiàn康大药yào房首发fā上shàng线。

　　由yóu于yú“近jìn视shì神shén药yào”的de标biāo签，部bù分fēn家jiā长选xuǎn择自zì主购买药yào物wù给孩子使shǐ用yòng，这并bìng不科kē学。2021年nián10月yuè，国guó家jiā卫健jiàn委《儿ér童tóng青qīng少shǎo年nián近jìn视shì防fáng控适shì宜技术shù指南nán》提tí醒xǐng，近jìn视shì儿ér童tóng青qīng少shǎo年nián，在zài使shǐ用yòng低dī浓nóng度dù阿ā托tuō品pǐn或huò者zhě佩戴角jiǎo膜mó塑形镜jìng（OK镜jìng）减缓huǎn近jìn视shì进jìn展时shí，建jiàn议yì到正zhèng规医yī疗liáo机构gòu，在zài医yī生shēng指导dǎo下xià，按照医yī嘱进jìn行。

　　爱尔眼yǎn科kē在zài投资zī者zhě活huó动dòng上shàng曾提tí到，低dī浓nóng度dù阿ā托tuō品pǐn的de作zuò用yòng值得肯定，但dàn不能néng神shén化，必须在zài医yī生shēng指导dǎo下xià使shǐ用yòng，同时shí需要yào随访观测。兴xìng齐qí眼yǎn药yào在zài回答投资zī者zhě提tí问时shí也yě强调diào，公gōng司sī产品pǐn0.01%硫liú酸suān阿ā托tuō品pǐn滴dī眼yǎn液yè不含抑菌jūn剂jì，开启后hòu多次使shǐ用yòng有yǒu造成chéng感gǎn染的de风fēng险，请qǐng按说明书使shǐ用yòng，不建jiàn议yì分fēn多次使shǐ用yòng。

　　据四川大学华西xī医yī院yuàn今年nián3月yuè发fā布bù的de一yī篇科kē普文wén章介jiè绍shào，一yī旦dàn近jìn视shì，目前qián全世界都是shì终zhōng身无法治愈的de。低dī浓nóng度dù阿ā托tuō品pǐn滴dī眼yǎn液yè只能néng算矫正zhèng和控制zhì近jìn视shì的de方fāng法而已。必须强调diào的de是shì，让ràng孩子平píng时shí多多注意用yòng眼yǎn习惯，多增加户hù外活huó动dòng、坚持chí做到阅yuè读dú做作zuò业yè时shí一yī尺一yī拳一yī寸，近jìn距离用yòng眼yǎn20分fēn钟后hòu，抬头远眺tiào20英尺（6米mǐ）外至zhì少shǎo20秒。